 | INFORMATION QUALITE |
Notre système de management de la qualité est basé sur les
Bonnes Pratiques de Fabrication de l'ICH version Q7A et sur les normes
ISO9000.
Il garantit la traçabilité par le strict respect des procédures, c'est-à-dire le zéro défaut.
La qualité est déclinée dans trois documents principaux :
Le Manuel Qualité
Les Procédés Standard et les Liasses de Fabrication
Les Procédés Standard d’Analyse
Dans le Manuel Qualité sont consignées :
La politique générale de qualité basée sur l’écoute du client
La traçabilité de l’activité et des équipements
Les responsabilités de chaque membre du personnel et de PALCHEM en matière de qualité
Les méthodes à appliquer pour atteindre les objectifs
La traçabilité est garantie par l’enregistrement et l’archivage des documents de fabrication, d’analyse et la conservation des échantillons pendant une durée et des conditions définies.
Notre système de qualité a été étendu aux équipements de production et du laboratoire avec trois dossiers : technique, réglementaire et d’entretien.
Les différentes étapes de la fabrication de chaque produit sont consignées dans le Procédé Standard de Fabrication. L’opérateur reporte chaque étape de production sur la Liasse de Fabrication (LF).
Les Procédés Standard d’Analyse décrivent les techniques de contrôle des matières premières, des intermédiaires de fabrication, des produits finis et des déchets. Ils sont validés par les clients et font l’objet d’un calibrage périodique.
Signataire de l’Engagement de Progrès depuis Novembre 2000, PALCHEM est régulièrement audité par ses clients et les résultats positifs de ces audits ont permis de développer un partenariat sur le long terme.